МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 48, ст.6724; 2018, N 53, ст.8415), пунктом 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст.3574),
приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология».
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Врио Министра
И.Н.Каграманян
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
27 ноября 2020 года,
регистрационный N 61123
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 года N 1170н
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология».
2. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» представляет собой:
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов;
клиническое использование крови и ее компонентов для аутологичных трансфузий, в том числе применение кровосберегающих методов (реинфузия);
применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
3. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансфузиологии (далее — медицинские организации).
4. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в следующих условиях:
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
5. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в структурных подразделениях медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «акушерское дело», «акушерство и гинекология», «аллергология и иммунология», «анестезиология и реаниматология», «гастроэнтерология», «гематология», «гериатрия», «детская кардиология», «детская онкология», «детская онкология-гематология», «детская урология-андрология», «детская хирургия», «инфекционные болезни», «кардиология», «колопроктология», «нейрохирургия», «неонатология», «нефрология», «онкология», «паллиативная медицинская помощь», «педиатрия», «пластическая хирургия», «пульмонология», «радиология», «радиотерапия», «сердечно-сосудистая хирургия», «терапия», «токсикология», «торакальная хирургия», «травматология и ортопедия», «трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток», «урология», «фтизиатрия», «хирургия», «хирургия (абдоминальная)», «хирургия (комбустиология)», «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей)», «челюстно-лицевая хирургия».
6. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в виде:
первичной специализированной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.
7. Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в следующих формах:
экстренная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
неотложная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента);
плановая (оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).
8. Пациенту, прошедшему медицинское обследование в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов
________________
9. Данные о наличии показаний к трансфузии вносятся в медицинскую документацию пациента.
10. Трансфузию назначает врач, соответствующий требованиям к медицинским работникам по специальностям «Акушерство и гинекология», «Анестезиология-реаниматология», «Гастроэнтерология», «Гематология», «Гериатрия», «Детская кардиология», «Детская онкология», «Детская онкология-гематология», «Детская урология-андрология», «Детская хирургия», «Инфекционные болезни», «Кардиология», «Колопроктология», «Косметология», «Нейрохирургия», «Неонатология», «Нефрология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Педиатрия», «Пластическая хирургия», «Пульмонология», «Радиология», «Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Терапия», «Токсикология», «Торакальная хирургия», «Травматология и ортопедия», «Урология», «Фтизиатрия», «Хирургия», «Челюстно-лицевая хирургия»
________________
11. Врач, проводящий трансфузию, подает заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты (далее — заявка) в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии.
12. Врач-трансфузиолог на основании показаний к трансфузии, указанных в заявке врачом, проводящим трансфузию, принимает решение об обоснованности трансфузии и вносит запись в медицинскую документацию пациента.
13. Врач, проводящий трансфузию, выполняет контрольные исследования образца крови реципиента и донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента
________________
14. Врач, проводящий трансфузию, определяет необходимость предтрансфузионной подготовки пациента, в том числе необходимость назначения лекарственных препаратов для профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией.
Информация о назначении предтрансфузионной подготовки реципиента вносится в медицинскую документацию пациента.
15. Врач, проводящий трансфузию, оформляет протокол трансфузии (рекомендуемый образец приведен в приложении N 11 к настоящему Порядку) и вносит информацию о проведенной трансфузии в медицинскую документацию пациента.
16. В случае выявления реакций и осложнений в связи с трансфузией информация предоставляется медицинской организацией в Федеральное медико-биологическое агентство
________________
17. Применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии назначает врач, соответствующий требованиям к медицинским работникам по специальностям «Акушерство и гинекология», «Анестезиология-реаниматология», «Гастроэнтерология», «Гематология», «Гериатрия», «Детская кардиология», «Детская онкология», «Детская онкология-гематология», «Детская урология-андрология», «Детская хирургия», «Инфекционные болезни», «Кардиология», «Колопроктология», «Косметология», «Нейрохирургия», «Неонатология», «Нефрология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Педиатрия», «Пластическая хирургия», «Пульмонология», «Радиология», «Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Терапия», «Токсикология», «Торакальная хирургия», «Травматология и ортопедия», «Урология», «Фтизиатрия», «Хирургия», «Челюстно-лицевая хирургия», «Неврология».
18. После назначения врачом, указанным в пункте 17 настоящего Порядка, методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, врач-трансфузиолог выполняет работы по применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии.
19. Врачом-трансфузиологом при осуществлении экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии применяются следующие методы:
центрифужные;
сорбционные;
мембраны;
преципитационные;
электромагнитные;
электрохимические (окислительные);
фотохимические;
иммуномагнитные.
Длительность процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии определяется характеристиками применяемых методов:
интермиттирующие процедуры (менее 6 часов);
длительные процедуры (более 6 часов).
20. Медицинские работники, соответствующие квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальностям «Акушерское дело», «Анестезиология и реаниматология», «Лечебное дело», «Операционное дело», «Сестринское дело», «Сестринское дело в педиатрии», «Сестринское дело в косметологии»
21. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю «трансфузиология», осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-10 к настоящему Порядку.
Приложение N 1
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 года N 1170н
Правила организации деятельности кабинета трансфузиологии
1. Настоящие правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета трансфузиологии (далее — Кабинет).
2. Кабинет создается как структурное подразделение медицинской организации, оказывающей работы (услуги) по профилю «трансфузиология» (при отсутствии в структуре медицинской организации отделения трансфузиологии) для оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология».
3. Структура и штатная численность Кабинета устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из трансфузиологической активности медицинской организации, а также с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
4. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», утвержденному настоящим приказом.
5. Заведующий Кабинетом назначается на должность и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет.
6. На должность заведующего Кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» по специальности «Трансфузиология»
________________
Приложение N 10
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 года N 1170н
Стандарт дополнительного оснащения отделения лабораторной диагностики медицинской организации, в которой организован кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии
| N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество, единиц. |
| 1. | 261240 | Анализатор мочи для in vitro диагностики (ИВД), лабораторный, полуавтоматический | Анализатор мочи | 1 |
| 261730 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 287920 | Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента | |||
| 2. | 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | Анализатор гематологический | 1 |
| 130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | |||
| 3. | 261210 | Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Анализатор автоматический коагулометрический | 1 |
| 261740 | Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический |
Приложение N 11
к Порядку оказания медицинской
помощи населению по профилю
«трансфузиология», утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 года N 1170н
Рекомендуемый образец
| ПРОТОКОЛ ТРАНСФУЗИИ | |||||||||||
| Фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента | Дата и время подачи заявки | Дата трансфузии | |||||||||
| Отделение | N и/б | Время начала трансфузии Время окончания трансфузии | |||||||||
| Данные медицинского обследования реципиента | |||||||||||
| Группа крови реципиента АВО: | Резус-принадлежность | ||||||||||
| Антигены С, с, Е, е, К | Аллоиммунные антитела | ||||||||||
| Показания к трансфузии | |||||||||||
| Анамнез реципиента | |||||||||||
| Трансфузии компонентов крови в анамнезе | Реакции и осложнения на трансфузии в анамнезе | Трансфузии по индивидуальному подбору | |||||||||
| Данные о донорской крови или ее компоненте | |||||||||||
| Наименование компонента донорской крови | Наименование организации, осуществившей заготовку | ||||||||||
| Группа крови донора АВО: | Антигены эритроцитов донора С, с, Е, е, К | ||||||||||
| N единицы компонента крови | Количество (мл) | ||||||||||
| Дата заготовки: | Срок годности: | ||||||||||
| Результаты индивидуального подбора | |||||||||||
| Наименование медицинской организации, осуществившей индивидуальный подбор | |||||||||||
| Дата исследования | |||||||||||
| Фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица | Заключение (совместимо/несовместимо) | ||||||||||
| Пробы на индивидуальную совместимость в отделении | |||||||||||
| Наименования реагентов | |||||||||||
| N серии реагента | Срок годности | ||||||||||
| На плоскости | Биологическая проба | ||||||||||
| Совместимо/несовместимо | Совместимо/несовместимо | ||||||||||
| Реакции и осложнения | |||||||||||
| Основные симптомы | Степень тяжести | ||||||||||
| Наблюдение за состоянием реципиента | |||||||||||
| Трансфузии компонентов крови | АД (мм рт.ст.) | Частота пульса (уд/мин) | Температура (°С) | Диурез, цвет мочи | |||||||
| Перед началом переливания | |||||||||||
| Через 1 час после переливания | |||||||||||
| Через 2 часа после переливания | |||||||||||
| Врач, осуществивший трансфузию: | |||||||||||
ЛАБОРАТОРИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ "МЕДСОФТЛАБ" 