МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Рост инфекционных заболеваний, опасность возникновения и распространения госпитальных инфекций, широкое применение в лечебной практике антибактериальных препаратов и изменение структуры микрофлоры в формировании инфекционных процессов требуют новых подходов к организации микробиологической диагностики в лечебно-профилактических учреждениях.

Значение клинической микробиологии в совершенствовании лечебно-диагностического процесса и решении эпидемиологических вопросов, а также требовательность к оперативности и достоверности лабораторной информации повышаются при переходе к медицинскому страхованию граждан.

Вместе с тем, несмотря на проводимые мероприятия, в организации и качестве микробиологической диагностики в учреждениях здравоохранения, прежде всего неинфекционного профиля, остаются серьезные недостатки.

На фоне низкой обеспеченности амбулаторно-поликлинических и стационарных учреждений санитарно-бактериологическими и диагностическими микробиологическими исследованиями сеть бактериологических лабораторий в них за последние десять лет не развивалась.

Объем выполненных микробиологических анализов в лечебно-профилактических учреждениях за последние 3 года сократился на 14 процентов, особенно в стационарах, учреждениях родовспоможения, в сельском здравоохранении.

Во многих учреждениях здравоохранения из-за отсутствия люминесцентных микроскопов в клинико-диагностических лабораториях не проводится экспресс-диагностика инфекционных заболеваний.

В значительной степени ухудшение обеспечения лечебно-профилактических учреждений бактериологическими исследованиями связано с разделением системы санэпиднадзора и системы здравоохранения на всех уровнях.

В последние годы ухудшилось снабжение клинико-диагностических лабораторий питательными средами, реактивами, диагностическими препаратами, в том числе дисками для определения чувствительности к антибиотикам, лабораторной посудой.

Неудовлетворительное материально-техническое обеспечение лабораторий усугубляется недостатком квалифицированных врачей-бактериологов и среднего медицинского персонала, стандартизованных методов исследования, слабой нормативной базой.

Врачами лечебной сети недооцениваются возможности микробиологического обследования больных в диагностике и лечении различных воспалительных заболеваний. В результате лечение антибактериальными препаратами проводится часто бессистемно, что способствует возникновению хронических форм заболеваний и формированию антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов.

В целях улучшения организации работы лабораторий клинической микробиологии (бактериологии), повышения уровня и эффективности микробиологической диагностики в общем комплексе клинико-лабораторных исследований, совершенствования профилактических и лечебно-диагностических мероприятий по снижению госпитальных инфекций и гнойно-воспалительных осложнений у больных в лечебно-профилактических учреждениях

утверждаю:

1. Положение о централизованной лаборатории клинической микробиологии (бактериологии), лаборатории клинической микробиологии (бактериологии), отделе клинической микробиологии (бактериологии) клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений (Приложение 1).

2. Положение о заведующем лабораторией клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 2).

3. Положение о враче-бактериологе лаборатории клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 3).

4. Квалификационные требования к врачу-бактериологу лаборатории (отдела) клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 4).

5. Положение о фельдшере-лаборанте лаборатории клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 5).

6. Положение о лаборанте лаборатории клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 6).

7. Квалификационные требования к фельдшеру-лаборанту, лаборанту лаборатории (отдела) клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 7).

8. Расчетные нормы времени на проведение микробиологических (бактериологических) исследований в лабораториях клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 8).

9. Рекомендуемый перечень микробиологических исследований для лабораторий клинической микробиологии (бактериологии) (Приложение 9).

10. Примерный перечень приборов, оборудования и медицинского инструментария для проведения микробиологических (бактериологических) исследований (Приложение 10).

Приказываю:

1. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям органов управления и учреждений здравоохранения краев, областей, автономных образований, городов Москвы и Санкт-Петербурга:

1.1. Обеспечить своевременное, в полном объеме проведение диагностических микробиологических исследований больным с инфекционными и воспалительными заболеваниями, а также бактериологический контроль за санитарным состоянием лечебно-профилактических учреждений.

1.2. Принять неотложные меры по дальнейшему развитию и укреплению материально-технической базы лабораторий клинической микробиологии (бактериологии) лечебно-профилактических учреждений.

В этих целях предусмотреть:

— создание отделов клинической микробиологии (бактериологии) в клинико-диагностических лабораториях республиканских, краевых, областных больниц и крупных многопрофильных больниц (600 коек и более);

— организацию централизованных микробиологических лабораторий. Централизацию микробиологических исследований в зависимости от местных условий провести в составе лабораторий инфекционных больниц, больниц, имеющих инфекционные отделения, а также в составе клинико-диагностических лабораторий центральных городских и районных больниц.

1.3. Организовать работу лабораторий клинической микробиологии (бактериологии) и отделов клинической микробиологии (бактериологии) клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений в соответствии с положениями, регламентирующими деятельность лабораторий и их персонала (Приложения 1 — 10).

1.4. Рекомендовать устанавливать численность персонала в лабораториях клинической микробиологии (бактериологии) в соответствии с объемом работы на основе расчетных норм времени на проведение микробиологических исследований.

2. Научно-методическому центру по клинической лабораторной диагностике Минздравмедпрома России (Меньшиков В.В.) с привлечением специалистов научно-исследовательских институтов и учреждений здравоохранения:

2.1. Разработать до 01.04.95 расчетные нормы времени для проведения микробиологических исследований в лабораториях клинической микробиологии (бактериологии) лечебно-профилактических учреждений неинфекционного профиля.

2.2. Разработать до 01.04.95 комплексную программу научно-исследовательских работ и организационно-технических мероприятий по совершенствованию внешнего контроля качества микробиологических исследований в лабораториях клинической микробиологии (бактериологии).

3. Управлению организации медицинской помощи населению (Деменков А.Н.) обеспечить систематическую корректировку расчетных норм времени с учетом внедрения в практику новых методов микробиологических исследований.

4. Управлению обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой (Саповский М.М.) принять меры по обеспечению лабораторий клинической микробиологии (бактериологии) необходимой техникой, диагностикумами и реактивами по заявкам органов и учреждений здравоохранения.

5. Управлению учебных заведений (Володин Н.Н.) расширить учебные программы циклов для врачей-бактериологов лабораторий клинической микробиологии (бактериологии) в образовательных учреждениях последипломной подготовки с учетом последующей их аттестации на присвоение квалификационной категории.

6. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра А.Д.Царегородцева.

Приложение 1
к приказу Минздравмедпрома РФ
от 19 января 1995 года N 8

ПОЛОЖЕНИЕ
о централизованной лаборатории клинической
микробиологии (бактериологии), лаборатории
клинической микробиологии (бактериологии),
отделе клинической микробиологии (бактериологии)
клинико-диагностической лаборатории
лечебно-профилактического учреждения*

—————-

*В дальнейшем — баклаборатории.

1. Централизованная лаборатория клинической микробиологии (бактериологии), лаборатория клинической микробиологии (бактериологии) организуется по решению руководителя учреждения здравоохранения и согласованию с органом управления здравоохранением в составе лечебно-профилактического учреждения на правах отделения.

Отдел клинической микробиологии (бактериологии) создается в составе клинико-диагностической лаборатории лечебно-профилактического учреждения на правах ее структурного подразделения.

2. Организационная структура, штаты, уровень оснащения и порядок финансирования централизованной лаборатории клинической микробиологии (бактериологии) устанавливается органом управления здравоохранения с учетом выполняемых ею задач и в соответствии с договором об участии лаборатории в осуществлении территориальных (муниципальных) медицинских программ.

3. Руководство централизованной лабораторией, лабораторией клинической микробиологии (бактериологии) осуществляет заведующий, назначаемый и увольняемый руководителем учреждения здравоохранения в установленном порядке.

4. Деятельность баклаборатории лечебно-профилактического учреждения регламентируется соответствующими нормативными документами и настоящим положением.

5. Основными задачами баклаборатории лечебно-профилактического учреждения являются:

— проведение микробиологических исследований для всех обслуживаемых лечебно-профилактических учреждений;

— полное обеспечение лечебно-диагностического процесса информацией с использованием методов микробиологии и иммунологии;

— выявление специфических реакций организма человека на возбудителей, вызывающих и поддерживающих течение инфекционного процесса;

— проведение фармакокинетических исследований для оценки эффективности проводимых лечебных мероприятий;

— изучение микробной загрязненности окружающей больного среды и контроль стерильности лекарственных средств, хирургического инструментария и шовных материалов;

— разработка рекомендаций по противоэпидемическим мероприятиям и улучшению противоэпидемического режима в ЛПУ;

— оказание консультативной помощи лечебно-профилактическим учреждениям и их структурным подразделениям в разработке и внедрении в практику схем рациональной антибактериальной терапии;

— рациональное и эффективное использование лабораторного оборудования, реактивов и биопрепаратов.

6. Баклаборатория лечебно-профилактического учреждения осуществляет:

— исследование материала от больных и здоровых людей с применением бактериологических и иммунологических методов;

— обнаружение, выделение, идентификацию, определение лекарственной чувствительности, биологических свойств и эпидемиологических маркеров микроорганизмов;

— взятие и исследование проб для санитарно-бактериологического контроля противоэпидемического режима в лечебно-профилактических учреждениях;

— совместную с лечащими врачами интерпретацию данных микробиологических исследований и их использование в диагностике и лечении больных;

— участие в планировании потребностей лечебно-профилактических учреждений в антибактериальных химиотерапевтических и иммунобиологических препаратах, эубиотиках, дезсредствах;

— выполнение лабораторных методов, позволяющих проводить оценку эффективности антибактериальной терапии больных;

— повышение качества лабораторных исследований путем проведения внутрилабораторного контроля и участия в межлабораторном контроле качества;

— повышение квалификации персонала лабораторий и проведение мероприятий по охране труда и технике безопасности.

7. Баклаборатория лечебно-профилактического учреждения размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству эксплуатации и техники безопасности.

Централизованной баклаборатории придается транспорт.

8. Порядок взятия и направления биологического материала в баклабораторию, выдачи заключений и перечень лечебно-профилактических учреждений, обслуживаемых лабораторией клинической микробиологии (бактериологии) определяется соответствующим органом управления здравоохранением.

9. Штаты медицинского и прочего персонала устанавливаются в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами и типовыми штатами, выполняемым или планируемым объемом работы в зависимости от местных условий на основе расчетных норм времени на лабораторные исследования.

10. Конкретные нормы нагрузки специалистов определяются руководителем лечебно-профилактического учреждения с учетом расчетных норм времени на проведение лабораторных исследований и задач баклаборатории.

11. В централизованной лаборатории, лаборатории, отделе клинической микробиологии (бактериологии) клинико-диагностической лаборатории лечебно-профилактического учреждения ведется учетно-отчетная документация в соответствии с утвержденными формами.

Приложение 2
к приказу Минздравмедпрома РФ
от 19 января 1995 года N 8

ПОЛОЖЕНИЕ
о заведующем лабораторией клинической
микробиологии (бактериологии)*

—————-
   *В дальнейшем -«заведующий лабораторией».

1. На должность заведующего лабораторией назначается специалист с высшим медицинским образованием, прошедший специализацию по клинической лабораторной диагностике, имеющий лицензию и сертификат и стаж работы по специальности не менее 3-х лет.

2. Назначение и увольнение заведующего лабораторией производится в установленном порядке.

3. Заведующий лабораторией подчиняется непосредственно главному врачу учреждения или его заместителю по лечебным вопросам.

4. В своей работе заведующий лабораторией руководствуется Положениями о лечебно-профилактическом учреждении и лаборатории клинической микробиологии (бактериологии), должностными инструкциями, приказами, действующими нормативными документами и настоящим Положением.

5. В соответствии с задачами лаборатории клинической микробиологии (бактериологии) заведующий организует и обеспечивает:

— работу по проведению микробиологической диагностики на уровне современных научных достижений в области бактериологии и эпидемиологии и клинической медицины;

       — легионеллез                                     +

       — токсоплазмоз                                    +

       — хламидиоз**                                     +

 6.13. Иммуноферментный метод
       (ИФА)

       — оппортунистические
       инфекции                                          +

+ -исследования проводятся в полном объеме;     

(+) -исследования могут проводиться в неполном объеме с последующим проведением их в полном объеме в соответствующих учреждениях (см. сноску *, **);

+) — исследования могут проводиться в полном объеме в лабораториях клинической микробиологии (бактериологии) при наличии соответствующих условий (аппаратуры, помещения и соблюдения соответствующего режима работы);

* — исследования могут проводиться в лабораториях клинической микробиологии (бактериологии) или централизованных лабораториях клинической микробиологии (бактериологии), обслуживающих инфекционные больницы или инфекционные отделения, и имеющих разрешение для работы с возбудителями I и II групп патогенности;

** — исследования могут проводиться в лабораториях специализированных учреждений: в кожно-венерологических и противотуберкулезных диспансерах.

Приложение 10
к приказу Минздравмедпрома РФ
от 19 января 1995 года N 8

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
приборов, оборудования и медицинского
инструментария для проведения микробиологических
(бактериологических) исследований

1. Автоклав электрический горизонтальный или вертикальный

2. Агглютиноскоп

3. Анаэростат, оснащенный пакетами «Газпак» (пакеты «Газпак» заказываются по потребности)

4. Аппарат для свертывания и инактивирования сыворотки

5. Диспенсер дисков с антибиотиками

6. Конденсор темного поля

7. Контейнеры для транспортировки биоматериала

8. Лупа бинокулярная

9. Лупа ручная

10. Машина для изготовления ватных пробок

11. Микроскоп бинокулярный биологический с иммерсией

12. Микроскоп биологический монокулярный

13. Насадка бинокулярная к микроскопу

14. Микроскоп люминесцентный типа «Люмам»

15. Осветитель к микроскопу

16. Облучатель бактерицидный

17. Автоматизированные системы для микробиологических исследований (идентификация видов бактерий и определение чувствительности к антибиотикам) в комплекте с тест-системами

18. Облучатель бактерицидный переносной

19. Прибор для отбора проб воздуха

20. Прибор для бактериологического анализа воздуха

21. Автоматический прибор для счета колоний бактерий

22. Прибор для счета колоний бактерий

23. Приставка люминесцентная к микроскопу

24. Анализатор колориметрический иммуноферментный

25. Приспособление для фиксации и окраски мазков крови

26. Промывающее устройство для ИФА

27. Термостат для ИФА

28. Встряхиватель для ИФА